Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την Τρίτη την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος «Mucosolvan Κόμμι από στόματος, 15 mg». Πρόκειται για τις παρτίδες 2014034 με ημερομηνία λήξης 06/2017 και 2015012 ημερομηνία λήξης 07/2018.
Όπως εξηγεί ο ΕΟΦ, η απόφαση ελήφθη, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας για την παράμετρο «ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής Ambroxol Hydrocloride».
Όπως εξηγεί ο ΕΟΦ, η απόφαση ελήφθη, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας για την παράμετρο «ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής Ambroxol Hydrocloride».
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία Βοeringer Ingelheim η οποία ανακαλεί προληπτικά τις αναφερόμενες παρτίδες, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να τις αποσύρουν από την αγορά.
reporter.gr
